全港首個符合國際藥品生產標準的幹細胞實驗室啟用
香港科學園夥伴企業香港再生醫學有限公司（HKRM）近日獲香港藥劑業及毒藥管理局（PPBHK）認可，成為全港首個同種異體間充質幹細胞（MSC）生產設施，符合國際藥品生產質量管理規範（PIC/S GMP）標準。該設施可生產用於臨床試驗的先進治療產品，標誌着香港在細胞及基因治療（CGT）領域的臨床轉化能力取得進展。
設施符合國際標準 提升本地醫療產品信心
PIC/S GMP是國際公認的藥品生產質量「黃金標準」，要求設施通過嚴格審查，確保每批產品在受控環境下生產。HKRM行政總裁施明耀表示，此認證不僅代表公司發展里程碑，更顯示香港已具備支持先進細胞治療臨床轉化的關鍵基建。他指出，嚴格的生產質量系統有助保障產品一致性和可追溯性，增強醫療及監管機構對本地生產細胞產品的信心。
臨床應用初見成效 病人個案分享治療進展
科學園另一夥伴企業Mononuclear Therapeutics（MonoTx）營運全港首個獲美國血庫協會（AABB）認證的公共臍帶血庫及造血幹細胞單採製備中心，目前儲存逾2,000個臍帶血單位。在「香港科技園公司細胞及基因治療成果展2026」上，香港中文大學（中大）研究團隊分享了兩項臨床應用進展：
- 中大婦產科學系梁德楊教授團隊針對重型地中海貧血胎兒，將母親幹細胞經MonoTx處理後注入胎兒體內，研究胎兒能否產生免疫耐受，以改善臨床預後。
- 黃志超教授團隊則以臍帶血治療新生兒腦損傷，初步發現出生後48小時內輸入臍帶血，有助修復腦部損傷，改善孩子日後的發展能力。
科學園匯聚360間生命科技企業 推動本地創新療法發展
香港科學園目前匯聚超過360間生命科技企業，涵蓋幹細胞、基因編輯、個人化癌症疫苗及CAR-T免疫治療等前沿領域，應對癌症、心臟衰竭及神經退化等疾病。科技園公司行政總裁黃秉修表示，作為創科生態圈推動者，科技園將繼續透過孵化計劃、種子資金及監管支援等，協助企業將科研成果轉化為實際療效，鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。