[眾創時代]
本港舉行第三屆國際醫療健康周,多項醫療技術亮相,其中包括了全球首創的無創子宮頸癌篩查技術,透過「延展實境」(Extended reality/XR)輔助醫生訓練外科手術。
香港國際醫療及保健展有超過300家參展商,包括多家大學和科技園公司 33 家科企,多項醫療技術備受矚目。
相達生物科技開發INDICAID 妥析,首創尿液 DNA 濃縮專利技術,篩查子宮頸癌風險,一次性檢測出27 種 HPV 病毒,減低超過 95%患上子宮頸癌風險,此項測試無創、自行採樣且私隱度高,男女適用,更有效預防HPV傳播。
另一家瑞脈科研則開發無創心血管健康篩查,透過可穿戴智能心血管監測儀及石墨烯電子皮膚(Cardiax Home 及Cardiax Skin),遠程監控連續性即時血流動力(hemodynamic)數據,適當時發出警示,以非侵入性方式降低心血管病風險,技術已獲FDA、CE、 德國萊因TUV 認證以及TEBCO(胸腔表面電生物阻抗心臟輸出量)授權。
篩查技術屢有突破
本港已商業化多種篩查測試,準確率領先國際;其中以盧煜明教授發明檢測血漿DNA應用產前檢查,近年從DNA改變,反映接受測試者未來患癌風險。中大亦研發出M3CRC測試,量度腸道惡菌偵測大腸癌,也是全球唯一可偵測小瘜肉的非入侵檢測。科大校長葉玉如開發血液測試,檢測早期阿茲海默症準確率超過96%。
本港具備可信醫療數據,開發多項非入侵性體檢方案,今次科學園初創元化智能層出高精凖度全骨科手術輔助機械人「錕鋙」,輔助完成髖關節和膝關節置換手術。元化智能首席科學家孟慶虎曾於中大任教20年,在港研發手術導航技術。
今年國際醫療健康周備受關注,去年施政報告提出發展香港作為醫療創新樞紐,醫務衞生局局長盧寵茂教授表示,政府推動本港建立「第一層審批」藥物註冊機構,長遠不再依賴其他藥物監管機構,直接根據臨床數據即可在本港審批藥物,同時也審批醫療器械,包括醫療機械人註冊申請。
本港病人新藥受惠
盧寵茂指更多海內外藥物和醫療器械企業,將選擇在港研發和臨床,政府正建立的「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(CMPR),會建立「第一層審批」方式審批新藥械註冊申請,長遠升格為獨立機構,加快新藥和械臨床應用,本港就醫的患者,有機會更快從新藥研發獲益。
CMPR讓更多病人受惠新藥研發,政府已在「第二層審查」制度下設立 「 1+」新 藥 審 批 機 制 ,簡稱「 1+」機 制 ,新機制下取得一個藥物監管機構註冊許可的新藥若能提供符合要求本地臨床數據,經專家認可,便可申請註冊藥物在港使用,已批准兩款治癌口服標靶藥申請,用於傳統療法無法治療的轉移性結直腸癌。
近年新興療法進步神速,出現多種標靶療法如單株抗體和小分子抑制劑,本港亦自主研發多款抗癌病。近期生成式AI有機會加快藥物發現,病人可更快獲新治療手段。香港臨床產生高質量數據,一直獲得全球藥物監管機構認可。 政府計畫透過成立「 大灣區國際臨床試驗所」 為生物醫藥研發機構提臨床試驗支援平台,預計可吸引藥物及藥械研發測試產業來港臨床。