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[Johns Hopkins University]
新科技速遞
全球新冠肺炎缺乏呼吸機,全球的研究室和科技公司紛紛響應呼籲,研究開發呼吸機,較早前NVIDIA首席科學家Bill Dally,上載了呼吸機開源設計。
美國約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)研究人員開發了3D 列印的呼吸機分岔管(Splitter),一部呼吸機可供多人使用,同時控制不同的輸氣量。美國的不少呼吸機分岔管設計,已上載網上,供3D 列印愛好者在家中列印,並供醫院使用。
約翰·霍普金斯大學工程學院亦研究以醫院原有加壓輸氣和氧氣管,驅動供氧的無氣泵呼吸機;電子零件分銷商RS Components推出可供開發呼吸機電子配件,向全球創客供應零件。
FDA緊急批准設備
FDA緊急批准了全球多種呼吸機,部分屬於「緊急使用授權」 (EUA),即僅供新冠肺炎期間公共醫療系統緊急情況下使用。
根據FDA的官方網頁,3月25日至6月1日止,獲批呼吸機及急求呼吸機超過60種,不少為原有睡眠窒息正壓呼吸機廠商,亦有從大學、研究機構,甚至是穿戴式廠商等研發。
https://www.fda.gov/media/136528/download
6月1日,FDA批准了美國太空總署NASA資助,並由加州理工學院管理,位於帕薩迪納(Pasadena)的「噴射推進實驗室」(Jet Propulsion Laboratory,JPL)開發的第二個緊急呼吸機(Emergency Ventilator)。JPL為全球頂尖太空實驗研究室,開發多項無人太空探測任務;包括正於火星工作的「好奇號」(Curiosity)探測車。
FDA共向JPL,頒發兩個VITAL呼吸機的緊急批准,上述呼吸機由加大洛杉磯分校胸肺及深切治療科病房主管醫生Tisha Wang團隊開發,已向8家美國廠商發出免費生產授權,可以即時投產,稍後向國際其他廠商發出許可授權。VITAL呼吸機只須傳統呼吸機的約七分之一零件,就能裝組完成。
Fitbit呼吸機
同一天,FDA也批准Fitbit所開發「急救呼吸機」(Emergency Resuscitator)Fitbit Flow予緊急使用授權 (EUA),亦可於疫情期間緊急使用。
Fitbit Flow適用於成年病人的連續機械呼吸支援,支援傳統氣閥控制和壓力控制的呼吸模式,支援患者觸發的呼吸的「輔助控制」功能,不過僅可疫症期間,無法取得FDA 批准臨床呼吸機的機構,才可在醫生指導下供合格、經培訓人員使用。在缺乏商用呼吸機情況下,Fitbit Flow可以作為暫時替代品。
Fitbit將內部用於感應器開發和硬件設計的專業知識,應用在研發Fitbit Flow,該自動呼吸機受麻省理工學院E-Vent 設計工具箱所啟發。Fitbit Flow開發過程諮詢了俄勒岡健康及科技大學(OHSU)臨床醫生,與Mass General Brigham Center for COVID Innovation工作小組一同設計。
Fitbit共同創辦人兼行政總裁James Park表示:「Fitbit結合感應器開發、生產和全球供應鏈專業知識,以解決呼吸機持續需求。」
Fitbit Flow建立在醫護人員使用的標準復甦袋,內置精密儀器、感應器和警報器,支援自動按壓及患者監測,設計直接易用,可助減輕需要操作商用呼吸機的專業人員壓力;其他類似急救呼吸機功能各有不同,Fitbit深信以同等價格,沒有產品可及Fitbit Flow所有功能。
OHSU小兒急症醫藥助理教授兼急症臨床創新聯合董事David Sheridan表示:「 Fitbit Flow為學術和業界攜手,以應用問題為本的創新方式,迅速回應的絕佳例子。我們須建立方案,以確保醫療系統擁有需要的設備。」